2020年8月26-27日，國家藥監局核查中心副主任李見明一行到縣人民醫院指導藥物臨床試驗機構建設工作，縣委常委、副縣長張艷琴和縣市場監督管理局領導陪同指導

8月26日下午，李見明一行到臨泉縣人民醫院南區I期藥物臨床試驗研究中心場地實地調研，縣人民醫院院長張紅介紹了藥物臨床試驗機構建設進展以及I期試驗中心場地建設規劃，對國家藥監局領導高度的重視和支持表示衷心感謝。李見明和同行專家仔細查看I期實驗室的建設規劃，從專業的角度提出了很多寶貴意見。

8月27日，在縣人民醫院南區門診六樓會議室，來自國家藥監局核查中心、中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會、北京同仁醫院機構辦、安徽省藥品審評查驗中心和安徽中醫藥大學的資深專家，分別從不同專業角度做了高質量的藥物臨床試驗機構建設培訓。縣委常委、副縣長張艷琴，縣人民醫院領導班子、臨床醫技職能科室主任、各科室取得GCP證書和有意愿參與臨床試驗工作的醫務人員參加培訓。培訓會由副院長李海泉主持。

國家藥監局核查中心副主任李見明

縣委常委、副縣長張艷琴

院長張紅對國家藥監局核查中心副主任李見明一行來院指導，表示衷心感謝。藥物臨床試驗機構建設對醫院在科研能力、學科建設、人才培養等方面有重要意義，在建設的初期，有幸得到國家藥監局的指導，讓醫院更有信心高質量的創建藥物臨床試驗機構。

縣人民醫院院長張紅

李見明對藥物試驗機構建設基礎做了肯定，認為臨泉縣人民醫院具備高起點、高標準建設藥物臨床試驗機構的條件。強調藥物臨床試驗工作的開展，不僅對醫院在學科建設、科研水平、規范診療、人才培養有很大益處，也能讓患者享受到新藥入市、藥品改革和價格調整等方面帶來的好處。最后在機構人員設置、備案注意事項等方面做了經驗分享。

隨后，國家藥監局核查中心資深檢查員張正付博士、北京同仁醫院機構主任/中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會主委趙秀麗和國家藥監局核查中心資深檢查員高榮博士，分別就《醫療器械臨床試驗與倫理委員會建設》、《臨床試驗機構建設和管理能力的提示、如何做一名合格的研究者》和《藥物臨床試驗法規體系及監督檢查要求》課題進行精彩授課。專家們經驗豐富，均為各自領域的資深專家，非常系統的指導了試驗機構的建設步驟，講授了很多實際工作的注意事項，讓我們清楚了解了起步建設階段和開展臨床試驗工作需關注的重點，也對接下來創建工作指明了方向。

國家藥監局是臨泉縣對口幫扶的上級單位，本次臨泉之行，也是助力臨泉縣脫貧攻堅之行，對臨泉縣人民醫院藥物臨床試驗機構建設的指導，是本次幫扶工作的重點。臨泉縣人民醫院將以此為契機，充分學習領會專家團隊的指導意見，把指導意見和寶貴經驗運用到創建工作中去，爭取早日高質量完成創建任務，提升醫院綜合實力，填補全市在藥物臨床試驗的空白，為藥物臨床研究做出貢獻，造福當地百姓。

（文/于大為 圖/ 王佳佳）