臨泉縣人民醫(yī)院接受藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案后首次監(jiān)督檢查
發(fā)布日期:2024-02-29 瀏覽次數(shù):1285
2月28日至2月29日,安徽省藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查組專家王素俠、胡詠梅、孔影一行,對(duì)臨泉縣人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案后首次監(jiān)督檢查。院黨委書記陳建軍、院長(zhǎng)張紅、副院長(zhǎng)任友權(quán)、藥物臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)主任董景宣、倫理委員會(huì)辦公室主任周靜和相關(guān)備案專業(yè)科室團(tuán)隊(duì)人員參加了此次檢查工作。
在匯報(bào)會(huì)上,檢查組組長(zhǎng)王素俠首先介紹了檢查組的成員并宣讀了檢查紀(jì)律和檢查的程序要求。
張紅對(duì)專家的到來(lái)表示歡迎和感謝,向?qū)<医M介紹了醫(yī)院的發(fā)展歷程及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)情況。他表示,藥物臨床試驗(yàn)工作是建設(shè)高水平醫(yī)院中的重要一環(huán),是提升醫(yī)院醫(yī)療、科研水平、規(guī)范醫(yī)療行為、加強(qiáng)對(duì)外交流的重要平臺(tái),醫(yī)院高度重視此項(xiàng)工作;希望檢查專家多提寶貴意見(jiàn),促進(jìn)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作的高質(zhì)量發(fā)展,并要求相關(guān)人員積極配合專家組做好監(jiān)督檢查工作。
醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)和各備案專業(yè)負(fù)責(zé)人分別作工作匯報(bào)。
在隨后的2天時(shí)間內(nèi),專家組通過(guò)聽取匯報(bào)、交流訪談、現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱項(xiàng)目資料等多種方式展開詳細(xì)的系統(tǒng)檢查,并對(duì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)及備案工作給予了肯定,同時(shí)也提出了發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足之處,并提出了寶貴的建設(shè)性意見(jiàn)建議。最后,檢查組召開了監(jiān)督檢查末次會(huì)議,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)反饋。院長(zhǎng)張紅代表醫(yī)院和機(jī)構(gòu)表示完全接受檢查結(jié)果反饋,并將及時(shí)積極整改。
臨泉縣人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將以本次現(xiàn)場(chǎng)檢查為契機(jī),針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不足,虛心接受、認(rèn)真完善,不斷提高醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究能力及管理水平,履行社會(huì)責(zé)任與擔(dān)當(dāng),推進(jìn)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作再上新臺(tái)階。