一、項目概況

項目編號： LYZC25-010813;

項目名稱：《肢體壓力套、聽小骨置換假體和矯正用耳模型醫用耗材》采購項目;

第01包：血管外科）肢體壓力套

第02包：耳鼻喉科頭頸外科）聽小骨置換假體

第03包：耳鼻喉科頭頸外科）矯正用耳模型

二、參選人資格要求

（一）通用資格條件

1.參選人必須是中華人民共和國境內注冊的獨立法人，具有有效的營業執照。

2.參選人存在以下不良記錄情形之一的，不得定為中選人：

①參選人被人民法院列入失信被執行人的。

②參選人被市場監督管理部門列入企業經營異常名錄的。

③參選人被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單的。

④近三年內（自開標之日起上推三年），參選人或其法定代表人或擬派項目負責人（項目經理）被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的。

⑤參選人被市場監督管理部門列入嚴重違法失信企業名單（黑名單）信息的。

⑥參選人參加此項采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違約、違法記錄；在臨泉縣人民醫院認定有不良記錄的失信參選人和個人（含其法人和委托代理人相關聯的企業、個人）不得參與本單位參選。

3.參選人不得有《中華人民共和國招標投標法》及其實施條例等法律法規等被限制參選的情形。

4.法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司，都不得在同一貨物采購中同時參選，否則相關參選均無效。

（二）專用資格條件

1.參選人如為經銷（代理）商，須具有有效的與所投產品相對應的醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證；參選人如為生產商須具有有效的中華人民共和國醫療器械生產企業許可證和中華人民共和國醫療器械經營企業許可證或醫療器械經營備案憑證；

2.參選人所投產品如為一類醫療器械，須提供有效的醫療器械備案憑證；參選人所投產品如為二類或三類醫療器械，須提供有效的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表（醫療器械注冊證批準日期為2014年10月1日以后的，無需提供醫療器械注冊登記表）；

3.參選人須提供參選產品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對本次項目參選出具的有效授權書（函）；

4.本次采購不接受聯合體參選。

注：與評審有關的資料審核，將在比選后由評審小組負責執行，資格審核不合格的供應商，其參選資格將被否決；以上證明文件均須為合法有效。如按照國家規定需要進行年審的證書，證書必須為年審合格的證書。

三、獲取比選文件暨(報名)時間和地點

（一）須提交以下資料（所有資料須加蓋公章）

1.有效的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證（或具有合法有效的統一社會信用代碼營業執照）。

2.供應商（或公司）介紹信或法人代表身份證復印件，授權委托書原件，及被授權人身份證的復印件。

3.經銷（代理）商須具有有效的中華人民共和國醫療器械經營許可證；生產商須具有有效的中華人民共和國醫療器械生產許可證和中華人民共和國醫療器械經營許可證。

4.所投產品為一類醫療器械，須提供有效的醫療器械備案憑證；所投產品為二類或三類醫療器械，須提供有效的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表（醫療器械注冊證批準日期為2014年10月1日以后的，無需提供醫療器械注冊登記表）。

5.針對本次項目須提供所投產品制造商參選出具的有效授權書（或函），也可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但同時須提供能證明出具授權單位具有相應合法代理身份的有效證明。

6.參選人認為可提供的其他相關材料。

（二）獲取文件暨時間和地點(雙休日、節假日除外)

1.獲取(報名)時間：

2025年1月8日至2025年1月15日；

工作時間：8:00-12:00，14:00-17:00。

2.獲取(報名)地點：

臨泉縣人民醫院(南區)5號樓5樓招標采購辦公室（安徽省臨泉縣教育路與建設路交叉口）。

3.獲取文件方式：

參選人經采購人現場初審報名材料合格后，須持通知單到財務科繳納現金保證金￥5000元/包（大寫：伍仟圓整），參選人須持經財務科簽字蓋章后的通知單，再到招標采購辦公室獲取電子版院內比選文件，文件通過招標辦郵箱發送并現場確認。

四、遞交響應文件截止時間和地點、開標時間和地點

（一）遞交響應文件截止時間和地點

2025年1月16日（周四上午）9點00分（北京時間）；

臨泉縣人民醫院（南區）5號樓2樓報告廳東側開標室。

樣品遞交：比選前，請參選人攜帶樣品自行前往（南區）5號樓2樓報告廳東側候標室等待。

（二）開標時間和地點

2025年1月16日（周四上午）9點00分（北京時間）；

臨泉縣人民醫院（南區）5號樓2樓報告廳東側開標室。

五、其他補充事宜

（一）發布媒介

臨泉縣人民醫院官網（http://www.hclymy.com/）；

臨泉縣人民醫院微信公眾號。

（二）公示期限

本公告公示期限為5個工作日，最終解釋權歸臨泉縣人民醫院所有。

六、聯系方式

名    稱: 臨泉縣人民醫院；

聯 系 人：牛 工；  

聯系電話：0558-6403699；

郵    箱：[email protected]；

地    址：安徽省阜陽市臨泉縣教育路與建設路交叉口。