注意啦！注意啦！第一類精神藥品又添一名成員！

國家藥品監督管理局發布公告（2024年第54號），自2024年7月1日起，國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定將咪達唑侖原料藥及注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。值得注意的是，只有原料藥和注射劑有調整，其他的單方制劑仍為第二類精神藥品。

咪達唑侖又名咪唑安定，是目前為數不多的水溶性苯二氮卓類（微溶于水）鎮靜催眠藥。其廣泛應用于臨床，作用迅速，可產生抗焦慮、鎮靜、催眠、抗驚厥、肌肉松弛及順行性遺忘作用。其中順行性遺忘即藥物作用時間內，病人短暫性喪失記憶。

為什么調整？

咪達唑侖在醫療領域具有廣泛的應用，但其潛在的風險也不容忽視。一方面咪達唑侖起效快，單次注射后 t1 ／ 2α （藥物分布半衰期）為 (0.3±0.24)h，因此成為某些需要快速鎮靜醫療場景的得力助手；另一方面咪達唑侖代謝也快，清除率高。很容易成為不法分子盈利或作案工具。此外，長期使用咪達唑侖可導致依賴，過量或濫用也可導致呼吸抑制。因此，咪達唑侖的監管等級進行了本次提升。

調整后的咪達唑侖注射液該怎么管理？

處方開具方面的變化：咪達唑侖注射液只能用淡紅色的第一類精神處方開具，保存期限為3年。處方限量方面的變化：門診患者，注射劑每張處方為一次常用量；住院患者，每日開具處方，每張為1日常用量。除此之外，咪達唑侖注射液的藥品儲存、基數管理、剩余藥液管理等一律按一類精神藥品管理辦法進行嚴格管理。

供稿：李喆

校對：劉啟迪

主編：肖洪敏